2009/12/4

GLP

''照案通過'' 衛生署聘任GLP委員殷博士這樣說著。


一瞬間,B棟二樓國際會議廳的氣壓似乎下降不少,分層的空氣都混合均勻了,大家都開心極了,但礙於委員們都還在場,大家硬是把想大聲歡呼的尖叫壓在喉頭,彎曲低垂的背膀都一下子直挺了起來,同事對我使了個眼色,小小聲的歡呼著''yes!!通過了'',外加那種yes的手勢,我當然也非常的開心,但想必是不及他們的一半吧!因為最艱苦的時刻我沒有參與到,只知道據他們描述說就像是瞎子摸象一般,摸到哪才知道是哪,一切只能憑想像。今天已經是第四次稽查了,今年的二月起開始第一次申請自願性稽查,同事們各各都是七字頭的少年人(ㄝ,主管例外拉),從完全不知道GLP是什麼,到現在衛生署發的GLP bible(小綠本)幾近倒背如流的狀態,他們是真的花了非常多的心力在裡面,光是test run就重做了四次,為了因應每次的稽查,實驗就必須重新run一遍,哪怕只是幾張表單lost掉都是如此,不知道為什麼,我覺得很驕傲,有這樣的一個working team,就像我們的老大阮博士在稽查一開始的介紹引言所說一樣,''我們是一個很年輕的團隊'',當然重點不是在於年紀,也雖然帶有一點求饒的意味,但正是因為我們年輕,不是由一群經驗老到的人所組成的,便更加凸顯我們的企圖心和執行力,最後也的確讓我們驗證了這點,我們終於通過GLP囉!

今天的稽查是我進公司以來第一次參與,從早上9點半開始一直進行到下午4點半左右,流程是這樣的,首先由QA主管進行單位組織架構,各部門職掌,以及針對上次委員們給的建議做回應,一開始真替我們的QA主管捏把冷汗,有點答非所問,用詞語氣也不夠堅定,被委員們釘來釘去的,還好最後還算圓滿結束,真是辛苦他了。接著10點半進行實驗室的查核,帶著委員們進入我們的GLP實驗室,開始東翻翻西找找,哪個耗材沒有貼label?哪個儀器沒有usage log book?實驗的流程如何?小咖的我就負責當紀錄,跟在委員身邊寫逐字稿。下午1點半開始QA文件的查詢,拿出我們厚厚的文件供他們翻閱,當然負責的人也隨侍在側回答問題,我呢,當然也是只能當個小紀錄,歐~他們看的可真細,被抓包的還不少呢!XD,最後,委員請大家都出去會議廳,他們要進行討論(怎麼好像研究所口試一樣..)一個小時後,門開了!大家互相對望了一眼,緊張的進入會議廳,一進去就看到委員們各各臉色凝重,首先公佈我們的6大缺失,我不太懂問題的嚴重程度,不過同事們一聽都在心裡os''害阿~害阿~(台語)'',我也緊張的直盯著委員的臉瞧,後來當殷博士一宣佈照案通過時,旁邊的廖經理一下子就笑得很燦爛,事後和同事們討論時,覺得我們一定是被陰了,他們一定說好要佈局營造沒通過的氣氛,再一下子給我們surprise,想讓我們體驗搭雲霄飛車的快感就是了,都老人老種了,還來這老梗的把戲,不過這當然是玩笑話拉!委員能給我們這樣的肯定真的是很感激,不然聽說查核點沒過DCB的執行長要去經濟部道歉哩!anyway,看到大家努力有了成果,感覺真的與有榮焉!


TFBS的大家,你們真的超棒超厲害的!








2 則留言:

snowypuppy 提到...

感覺妳也是越來越專業嚕!!
GOOD!! ^^

Kate 提到...

我是裡面最肉腳拉!!